[조선비즈] K의료기기 새 이정표, 아이엠지티 항암 약물 전달 초음파 글로벌 확증임상 돌입
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- Date : 26-08-07 07:56
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조선비즈
허지윤 기자
2026.07.28
아이엠지티는 최근 FDA로부터 췌장암 치료용 집속초음파 의료기기 'IMD10'의 글로벌 확증임상시험계획(IDE) 갱신 승인을 받고,
오는 9월 첫 환자 등록을 목표로 미국 주요 병원들과 임상 개시를 위한 막바지 절차를 밟고 있다.
의료기기 상용화 관문인 확증임상은 허가를 위한 유효성과 안전성을 최종 검증하는 대규모 임상시험 단계로, 신약으로 치면 글로벌 임상 3상에 해당한다.